الفرق بين الأجهزة الطبية من الفئة الأولى والفئة الثانية

1. معاني الاثنين مختلفة:
(1) معنى الأجهزة الطبية من الفئة الثانية: تشير الأجهزة الطبية من الفئة الثانية إلى الأجهزة الطبية التي يجب مراقبة سلامتها وفعاليتها. بما في ذلك جهاز التصوير بالأشعة السينية، والموجات فوق الصوتية B، والمجهر، والأداة الكيميائية الحيوية، وما إلى ذلك، تنتمي إلى الفئة الثانية من المعدات الطبية.
(2) معنى الأجهزة الطبية من الفئة الأولى: تشير الأجهزة الطبية من الفئة الأولى إلى الأجهزة الطبية الكافية لضمان سلامتها وفعاليتها من خلال الإدارة الروتينية. وفقًا للمادة 5 من لائحة الإشراف على الأجهزة الطبية وإدارتها الصادرة عن الدولة، ستنفذ الدولة إدارة مصنفة للأجهزة الطبية.
2. درجة المخاطرة بينهما مختلفة:
(1) درجة خطورة الأجهزة الطبية من الفئة الثانية: الأجهزة الطبية من الفئة الثانية ذات خطورة معتدلة وتتطلب رقابة وإدارة صارمة.
(2) درجة خطورة فئة من الأجهزة الطبية: الفئة الأولى من الأجهزة الطبية هي ذات خطورة منخفضة، ويتم تنفيذ الإدارة الروتينية لها.
تمتلك شركة Qufu Shengde Medical Technology Co., Ltd. 11 سلسلة من المنتجات، والمنتجات الرئيسية هي مصباح التشغيل بدون ظل، وطاولة التشغيل، وجسر البرج المعلق، وسرير المستشفى، وآلة التطهير، وسرير النقل، وعربة طبية، وما إلى ذلك، وهناك منتجات موحدة، ويمكن أيضًا تخصيصها وفقًا لاحتياجات العملاء، وجميع المنتجات تنتمي إلى الأجهزة الطبية من الدرجة الأولى والثانية، وحصلت على شهادات محلية ومؤهلات مختلفة. يتم التحكم بدقة في عملية الإنتاج وجودة المنتج، مع القيام بعمل جيد في خدمة ما بعد البيع، بحيث يتم إرضاء كل عميل.